(시사오늘, 시사ON, 시사온=설동훈 기자)
식품의약품안전처는 러시아, 몽골, 베트남 등 8개국 의약품 제조‧품질관리(GMP) 조사관 10명을 대상으로 ‘2018년 WHO/GLO GMP 조사관 국제교육’을 오는 19일부터 27일까지 개최한다고 18일 밝혔다.
GLO(Global Learning Opportunities)는 WHO의 국제적 교육훈련 프로그램으로, 백신 안전성과 유효성 확보를 위해 1996년부터 각 국의 규제기관 및 제조업체 등을 대상으로 분야별 GLO 국제교육 훈련센터로 지정‧운영하고 있다.
교육의 주요 내용은 △바이오의약품 제조‧품질관리(GMP) 주요 개념 △바이오의약품 제조 GMP 시설 설계 △생물학적제제의 중요 요소 △생물안전 관련 규제 △국내 바이오의약품 제조소 현장실습 등이다.
한편 식약처는 지난 2006년부터 2017년까지 의약품 GMP 조사관 122명(27개국)을 대상으로 GMP 이론과 현장실습 교육을 실시한 바 있으며, 지난 2007년 WHO로부터 GMP 분야 국제교육훈련센터로 지정된 바 있다.
식약처 측은 “이번 교육을 통해 바이오의약품분야 제조‧품질관리 등을 담당하는 국외 규제기관 의약품 GMP 조사관의 역량을 강화하는 계기가 될 것”이라며 “앞으로도 우리나라의 GMP 관리수준을 널리 알리고 국제적 위상을 높이기 위해 지속적으로 노력해 나가겠다”고 전했다.
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